Un médicament biosimilaire est un médicament biologique conçu pour être très similaire à un médicament biologique de référence (appelé médicament « princeps ») dont le brevet est arrivé à expiration.

Caractéristiques principales

• Origine biologique : Contrairement aux médicaments chimiques classiques (et à leurs génériques), un biosimilaire est produit à partir de cellules ou d'organismes vivants (comme des bactéries ou des cultures de cellules).
• Équivalence : Sa qualité, son efficacité thérapeutique, sa tolérance et son profil de sécurité sont cliniquement équivalents à ceux du médicament biologique de référence.
• Différence avec un générique : En raison de la complexité des molécules vivantes et de leur mode de fabrication, un biosimilaire n'est pas une copie strictement identique molécule par molécule (contrairement à un générique chimique), mais sa variabilité naturelle n'a pas d'impact clinique sur le patient.

Utilisation et substitution

• Interchangeabilité : Votre médecin peut décider de remplacer votre médicament biologique de référence par un biosimilaire (ou de passer d'un biosimilaire à un autre) sans que cela ne modifie l'efficacité ou la sécurité de votre traitement.
• Substitution en pharmacie : Selon la législation actuelle, le pharmacien peut également proposer une substitution par un médicament biosimilaire pour certaines molécules listées, sous réserve du respect des conditions légales.
• Traçabilité : Le nom de marque exact et le numéro de lot du médicament biologique ou biosimilaire doivent systématiquement être consignés dans le dossier médical du patient.

J'ai reçu un mail et un courrier de la CPAM, m'indiquant que certains de mes médicaments pourraient êtres remplacés prochainement par des médicaments biosimilaires. Le médecin traitant peut les prescrire directement sur l'ordonnance ou le pharmacien peut les donner en remplacement de ceux prescrit.

Je suis dubitative, car lors de la mise sur le marché des génériques, on nous a dit que c'était tout pareil que les médicaments d'origines. Et pourtant, il y a eu des cas, comme le Levothyrox qui soigne l'hypothyroidie où ça n'a pas été le cas. Moi même, le générique ne me faisait pas l'effet escompté et mon médecin avait noté sur l'ordonnance : Ne pas substituer. Et ensuite, ce générique a été retiré de la vente.

Avez-vous reçu cette information de la CPAM ? Et qu'en pensez-vous ?