Alzheimer: enfin un médicament efficace dès les premiers signes de la maladie?

Le Lecanemab, médicament très attendu, confirme son efficacité sur les symptômes de la maladie d'Alzheimer et surtout l'intérêt de dépister tôt pour empêcher le développement des symptômes. Une demande d'autorisation de mise sur le marché est attendue pour mars 2023.

SOMMAIRE
Quelle efficacité démontrée?
Un médicament pour qui?
Un médicament pour quand?
En matière de traitement contre la maladie d'Alzheimer, l'histoire nous a appris à ne pas nous emballer trop vite. Trop d'espoirs déçus, d'efficacité transitoire, d'études controversées, d'effets secondaires excessif. Cette fois, pourtant, on se prête à y croire. Le Lecanemab, candidat-médicament des Laboratoires Eisai et Biogen, vient de passer avec succès la phase 3 de test, autrement dit il est dans la dernière ligne droite avant de pouvoir être proposé aux patients. Une nouvelle importante, confirme le professeur Bruno Dubois, neurologue à l'hôpital Pitié-Salpêtrière et directeur scientifique de la Fondation Recherche Alzheimer.



Quelle efficacité démontrée?
Cet anticorps réduirait de façon “hautement significative” la progression du déclin cognitif en “nettoyant” dans le cerveau les dépôts de la protéine béta-amyloïde caractéristiques de la maladie. Il a démontré une réduction de 27% du déclin dans différents domaines: la mémoire, les repères dans l'espace, les activités sociales et de loisirs, les capacités de jugement, précisent les laboratoires. La vaste étude menée en double aveugle (chercheurs et participants ignoraient qui prenait le traitement et qui prenait le placébo) a suivi pendant 18 mois 1795 participants sélectionnés à un stade précoce de la maladie. Ils ont reçu tous les 15 jours une perfusion du produit dosé à 10 mg/kg. "C'est une étude solide, qui a été bien conduite", indique Bruno Dubois.



Un médicament pour qui?
Le Lecanemab s'adresse aux patients à un stade précoce de la maladie. Une excellente nouvelle pour tous ceux qui viennent d'être diagnostiqués, même s'il ne s'agit pas de guérir ou de récupérer les pertes. Le professeur Dubois précise: "Au-delà des résultats somme toute modérés dans leur ampleur, cette étude valide enfin ce qui nous anime depuis 20 ans, à savoir le rôle de la cascade amyloïde qui participe à l'embrasement de la pathologie à l'origine des symptômes. L'effet serait probablement encore bien plus important en initiant ces traitements dès les premiers symptômes, voire des mois ou années avant tout symptômes grâce à une détection par imagerie des premiers signes cérébraux". Resterait alors à déterminer à qui le prescrire "en prévention", car la présence de plaques amyloïdes n'est pas synonyme de déclenchement assuré de maladie d'Alzheimer. "D'autres facteurs interviennent qui accélèrent ou freinent l'entrée dans la maladie. D'où l'importance de continuer à protéger son cerveau en restant actif physiquement et mentalement", ajoute Bruno Dubois.

Un médicament pour quand?
Les Laboratoires annoncent vouloir déposer rapidement une demande d'autorisation sur le marché de leur candidat-médicament en Europe, aux Etats-Unis et au Japon. La date du 31 mars 2023 est avancée. "En pratique, il faut attendre l'avis des agences règlementaires. Se contenteront elles d'une seule étude ou demanderont-elles des études pour confirmer ces résultats?", s'interroge Bruno Dubois. D'autant que certains effets secondaires, notamment des œdèmes cérébraux et micro-hémorragies cérébrales, sont apparus chez 9,3% des participants prenant le placébo, mais 21,3% des personnes sous traitement.

Un chiffre qui impliquera une surveillance spécifique. La question de la durée de traitement est encore en suspens. Il est possible, et même probable selon certains chercheurs, que les résultats persistent à l'arrêt du médicament. De même le profil précis des patients pouvant en bénéficier est encore à préciser. Les résultats complémentaires de l'étude qui devraient être présentés par les laboratoires fin novembre 2022 lors d'un Congrès international CTAD (Clinical Trials ont Alzheimer Disease) sont très attendus.